Desafíos de Patente Paragraph IV: Cómo los fabricantes de genéricos desafían a las marcas farmacéuticas
Los fabricantes de genéricos usan el sistema Paragraph IV para desafiar patentes de medicamentos de marca, acelerando el acceso a tratamientos más baratos. Conocé cómo funciona, qué ganan y por qué las grandes farmacéuticas luchan contra esto.
iPLEDGE y isotretinoina: requisitos de la FDA y medidas de seguridad para evitar defectos congénitos
El programa iPLEDGE de la FDA previene defectos congénitos causados por isotretinoina. Este artículo explica los requisitos actuales, cambios en 2023 y cómo afecta a pacientes y médicos. Conoce cómo funciona el sistema y cómo obtener ayuda.
Medicamentos genéricos: definición completa y características esenciales
Los medicamentos genéricos son iguales en eficacia y seguridad que los de marca, pero cuestan hasta un 80% menos. Descubre cómo funcionan, por qué son seguros y cómo te ayudan a ahorrar en tratamientos crónicos.
Inspecciones en instalaciones extranjeras: La supervisión de la FDA en plantas internacionales
La FDA inspecciona fábricas extranjeras para garantizar que los alimentos importados cumplan con los mismos estándares que los nacionales. Desde 2024, las inspecciones son inesperadas, sin aviso previo, y las empresas que rechazan el acceso pierden acceso al mercado estadounidense.
Publicidad falsa en medicamentos genéricos: riesgos legales y normativas vigentes
La publicidad falsa en medicamentos genéricos engaña a pacientes y pone en riesgo su salud. Conoce las leyes que la prohíben, los riesgos legales para las empresas y cómo identificar anuncios engañosos bajo las nuevas normas de la FDA de 2025.
Autoridad de retiro de medicamentos: el proceso legal para eliminar fármacos peligrosos
La FDA no puede obligar a retirar medicamentos peligrosos; solo puede pedírselo. Entiende cómo funciona el proceso legal real, las clases de retiros y por qué los medicamentos siguen en el mercado incluso cuando son riesgosos.